- Home
- Diensten
- Expertise
- Nieuws
- Human Factors and Usability Engineering
- Interactieve toelichting MHRA
- EU implementatie plan MDR/IVDR
- FAQ transitie-tijdlijnen MDR/IVDR
- MDR / IVDR goedgekeurd
- MDR en IVDR publicatie aanstaande
- Tekst MDR /IVDR voor stemming
- IGZ controleert klasse I MDD / IVD
- Norm ontwikkeling
- Publicatie ISO13485:2016
- Nanotechnologie in medische hulpmiddelen
- MDSAP gekwalificeerd auditor
- Helath Canada past overgang naar MDSAP aan
- Virtuele productie van medische hulpmiddelen
- LRQA stopt als Notified Body
- DEKRA Duitsland 3e notified body MDR
- 's Werelds eerste MDR certificaat uitgegeven door BSI
- VS vraagt uitstel van de EU MDR deadline.
- TÜV Rheinland 5e Notified Body MDR
- MDCG 2019-11 Software classificatie in de MDR en IVDR
- DEKRA Certification B.V. aangewezen onder MDR
- Wordt MDR met een jaar uitgesteld?
- MDCG 2019-15 Richtlijnen voor fabrikanten MDR klasse I
- "Worst case scenario" voor derde landen inzake MDR en MDD realistisch?
- NSAI 11e Notified Body MDR
- MDCG biedt MDR-implementatieplan met opheldering over MDR-Art 120 (3)
- Update geharmoniseerde normen voor MDD & IVD richtlijnen
- MDR implementatie 26 mei 2021
- MDCG 2020-13 klinisch evaluatie beoordelingsrapport
- Nieuw document MDSAP audit aanpak
- Audits-op-afstand omarmen
- Eudamed gelanceerd met live actorenregistratiemodule
- MDCG 2021-3 Q&A over maatwerk medische hulpmiddelen (MDR)
- Update geharmoniseerde normen voor medische hulpmiddelen
- Technische colleges van CEN en CENELEC aanvaardden normalisatieverzoek
- TUV Rheinland Italia aangewezen Notified Body MDR
- Nieuw MDCG richtlijnen document MDCG 2021-24
- MDCG 2021-26 Q&A herverpakken en heretiketteren
- MDCG 2022-05 Guideline on borderline products
- Herziening MDSAP Audit Approach MDSAP AU P0002.007
- De aanpak van fabrikanten voor MDR knelpunten in mei 2024
- Het belang van het product label voor een wereldwijd UDI-systeem
- Technische documentatie indienen onder de MDR?
- Verlening van de overgangsperiode van de MDR
- Verlenging van de MDR-overgangsperiode
- Position paper Levensduur medisch hulpmiddel
- Notified body capaciteit
- Over
- Contact
