Expert in normen en CE regelgeving voor de medische industrie
In ruim 25 jaar is deze expertise opgedaan in verschillende rollen binnen de medische industrie, waaronder de laatste 10 jaar als notified body contract lead auditor voor DEKRA.
Lees meer over onsRob UdoConsultant
Nieuws
-
2 december 2022Technische documentatie indienen onder de MDR?
Technisce Documentatie indienen? Lees het Team-NB Position Paper on Best Practice Guidance for the Submission of TD under the MDR (5 okt 2022, versie 1)
Lees meer -
15 september 2022Notified body capaciteit
De MDCG erkent dat er nog aanzienlijke en dringende uitdagingen blijven bestaan bij het waarborgen van voldoende capaciteit van aangemelde instanties en
Lees meer -
27 juni 2022
De aanpak van fabrikanten voor MDR knelpunten in mei 2024
MDCG 2022-11: een position paper van de MDCG over hoe fabrikanten van medische hulpmiddelen in mei 2024 het MDR-certificeringsknelpunt kunnen benaderen
Lees meer