Expert in normen en CE regelgeving voor de medische industrie
In ruim 25 jaar is deze expertise opgedaan in verschillende rollen binnen de medische industrie, waaronder de laatste 7 jaar als notified body contract lead auditor voor DEKRA.
Lees meer over onsRob UdoConsultant
Nieuws
-
19 januari 2018
FAQ transitie-tijdlijnen MDR/IVDR
De Transition Sub Group (TSG) van de CAMD presenteerde vandaag de uitkomst van hun discussies over overgangsgerelateerde bepalingen m.b.t. de MDR en IVDR
Lees meer -
22 december 2017
EU implementatie plan MDR/IVDR
De Europese werkgroep CAMD heeft inmiddels een ‘roadmap’ ontwikkeld. Daarin staan de Europese implementatieactiviteiten op een rijtje.
Lees meer -
15 november 2017
Human Factors and Usability Engineering
Lees de toelichting van de MHRA over 'Human Factors and Usability Engineering – Guidance for Medical Devices Including Drug-device Combination Products'.
Lees meer