Expert in normen en CE regelgeving voor de medische industrie
In ruim 25 jaar is deze expertise opgedaan in verschillende rollen binnen de medische industrie, waaronder de laatste 10 jaar als notified body contract lead auditor voor DEKRA.
Lees meer over onsRob UdoConsultant
Nieuws
-
23 april 2021Update geharmoniseerde normen voor medische hulpmiddelen
De verwijzingen van geharmoniseerde normen voor medische hulpmiddelen die onder richtlijnen vallen, zijn door de Europese Commissie bijgewerkt.
Lees meer -
26 maart 2021MDCG 2021-3 Q&A over maatwerk medische hulpmiddelen (MDR)
MDCG 2021-3 Q&A over maatwerk medische hulpmiddelen (MDR).
Lees meer -
19 maart 2021MDCG 2021-1 Richtlijnen tot EUDAMED volledig operationeel is
MDCG 2021-1 Richtlijnen tot EUDAMED volledig operationeel is.
Lees meer