Expert in normen en CE regelgeving voor de medische industrie
In ruim 25 jaar is deze expertise opgedaan in verschillende rollen binnen de medische industrie, waaronder de laatste 10 jaar als notified body contract lead auditor voor DEKRA.
Lees meer over onsRob UdoConsultant
Nieuws
-
2 mei 2022Herziening MDSAP Audit Approach MDSAP AU P0002.007
Deze herziening omvat de wijzigingen in Canadese ongewenste voorvallen en gebreken en veiligheidswaarschuwingen die van kracht werden op 23 juni 2021.
Lees meer -
27 april 2022MDCG 2022-05 Guideline on borderline products
Deze richtlijn heeft betrekking op alle producten op de grens tussen medische hulpmiddelen en geneesmiddelen in het kader van Verordening (EU) 2017/745
Lees meer -
25 januari 2022
Het belang van het product label voor een wereldwijd UDI-systeem
Het belang van het product label voor een wereldwijd UDI-systeem
Lees meer