Update geharmoniseerde normen voor medische hulpmiddelen
De verwijzingen van geharmoniseerde normen voor medische hulpmiddelen die onder richtlijnen vallen, zijn door de Europese Commissie bijgewerkt in document 32021D0610.
Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/610 van de Commissie van 14 april 2021 tot wijziging van Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/437 wat betreft geharmoniseerde normen voor medische hulpmiddelen en hun uitrusting, anesthesie- en beademingsapparatuur, biologische evaluatie van medische hulpmiddelen, verpakking voor steriele medische hulpmiddelen, sterilisatie van gezondheidsproducten, klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor menselijke proefpersonen, niet-actieve chirurgische implantaten, medische hulpmiddelen waarin dierlijk weefsel en daarvan afgeleide producten zijn gebruikt, elektroakoestiek en medische elektrische apparatuur.
Je vindt de update document 32021D0610 hier.