Tekst MDR /IVDR voor stemming

Op 22 februari 2017 is de definitieve tekst van de MDR en de IVDR gepubliceerd voor stemming op 7 maart 2017 door de Europese Raad, gevolg door een stemming in april in het Europese Parlement.

Indien de definitieve tekst wordt aangenomen, zal de formele tekst waarschijnlijk in mei worden gepubliceerd en per mei / juni van kracht zijn. Daarmee start de overgang tot 2020 van de huidige MDD naar de MDR en tot 2022 voor de huidige IVD naar de IVDR.