VS vraagt uitstel van de EU MDR deadline.

De VS heeft de Europese Unie gevraagd de deadline voor de nieuwe EU MDR-vereisten met drie jaar te verlengen.

De nieuwe EU Medical Device Regulation (MDR) vereist dat alle fabrikanten van medische hulpmiddelen die zaken doen in Europa uiterlijk 26 mei 2020 voldoen. De deadline voor een vergelijkbare eis voor in-vitrodiagnostica (IVDR) is twee jaar later.

Waarom de VS meer tijd vraagt en wat dit voor fabrikanten van medische hulpmiddelen kan betekenen lees je hier.

 

Bron: Imarc Research