's Werelds eerste MDR certificaat uitgegeven door BSI

BSI maakte bekend dat ze het eerste product, volgens de verordening voor medische hulpmiddelen (EU 2017/745), heeft gecertificeerd via hun notified body in de UK (0086).

Manuela Gazzard, Group Director of Regulatory Services bij BSI: “We zijn verheugd om het eerste conformiteitscertificaat ter wereld te kunnen uitgeven onder de nieuwe MDR. Dit is het bewijs van de toewijding van onze klant om ervoor te zorgen dat patiëntveiligheid het speerpunt  blijft bij hun productontwikkeling. "

Lees hier verder over de reactie van BSI.