Wij gebruiken cookies om uw ervaring op deze website te verbeteren.
Bij het gebruik van de website gaat u akkoord met het plaatsen van cookies.

Meer info

info@udo-consultancy.nl

+31 342 41 6263

Home
Diensten
Expertise
Nieuws
Over
- Ons Team
- Route beschrijving
Contact

Nieuw MDCG richtlijnen document MDCG 2021-24

Nieuw MDCG richtlijnen document MDCG 2021-24

Menu

Position paper Levensduur medisch hulpmiddel
Verlenging van de MDR-overgangsperiode
Verlening van de overgangsperiode van de MDR
Technische documentatie indienen onder de MDR?
Notified body capaciteit
De aanpak van fabrikanten voor MDR knelpunten in mei 2024
Herziening MDSAP Audit Approach MDSAP AU P0002.007
MDCG 2022-05 Guideline on borderline products
Het belang van het product label voor een wereldwijd UDI-systeem
MDCG 2021-26 Q&A herverpakken en heretiketteren
Nieuw MDCG richtlijnen document MDCG 2021-24
TUV Rheinland Italia aangewezen Notified Body MDR
Technische colleges van CEN en CENELEC aanvaardden normalisatieverzoek
Update geharmoniseerde normen voor medische hulpmiddelen
MDCG 2021-3 Q&A over maatwerk medische hulpmiddelen (MDR)
Eudamed gelanceerd met live actorenregistratiemodule
Audits-op-afstand omarmen
Nieuw document MDSAP audit aanpak
MDCG 2020-13 klinisch evaluatie beoordelingsrapport
MDR implementatie 26 mei 2021
Update geharmoniseerde normen voor MDD & IVD richtlijnen
Wordt MDR met een jaar uitgesteld?
MDCG biedt MDR-implementatieplan met opheldering over MDR-Art 120 (3)
NSAI 11e Notified Body MDR
"Worst case scenario" voor derde landen inzake MDR en MDD realistisch?
MDCG 2019-15 Richtlijnen voor fabrikanten MDR klasse I
DEKRA Certification B.V. aangewezen onder MDR
MDCG 2019-11 Software classificatie in de MDR en IVDR
TÜV Rheinland 5e Notified Body MDR
VS vraagt uitstel van de EU MDR deadline.
's Werelds eerste MDR certificaat uitgegeven door BSI
DEKRA Duitsland 3e notified body MDR
LRQA stopt als Notified Body
Virtuele productie van medische hulpmiddelen
MDSAP gekwalificeerd auditor
Helath Canada past overgang naar MDSAP aan
FAQ transitie-tijdlijnen MDR/IVDR
EU implementatie plan MDR/IVDR
Human Factors and Usability Engineering
Interactieve toelichting MHRA
Norm ontwikkeling
MDR / IVDR goedgekeurd
MDR en IVDR publicatie aanstaande
Tekst MDR /IVDR voor stemming
IGZ controleert klasse I MDD / IVD
Publicatie ISO13485:2016
Nanotechnologie in medische hulpmiddelen

Home
Nieuws
Nieuw MDCG richtlijnen document MDCG 2021-24

Nieuw MDCG richtlijnen document MDCG 2021-24

Er is een nieuwe MDCG Richtlijn MDCG 2021-24 voor de classificatie van medische hulpmiddelen gepubliceerd.

Je vindt het document hier.

Contact opnemen

Navigatie

Home
Diensten
Expertise
Nieuws
Over
Contact

Diensten

Advies
Audits
Trainingen
Interim management

Expertise

ISO 13485
CE Markering
ISO 9001

Udo Consultancy

Ervaring omvat o.a. ultrageluid katheters, wondverbanden, tandheelkundige implantaten, software applicaties, patiënt verwarmingsapparatuur, endoscopen, apparaten voor elektrostimulatie en diabetes gerelateerde producten.

© 2024 Udo Consultancy

Voorwaarden
Disclaimer
Sitemap
Contact
Privacy beleid
Cookiebeleid