"Worst case scenario" voor derde landen inzake MDR en MDD realistisch?

Swiss Medtech informeert in haar laatste nieuwsbulletin dat de naleving van ‘derde landen’ voor alle producten (MDR en MDD) vanaf 26 mei 2020 momenteel het realistische «worst case scenario» is.

De interpretatie van de huidige MRA is van cruciaal belang voor Zwitserse fabrikanten. Sinds afgelopen december interpreteren advocaten van de Europese Commissie de MRA op de meest ongunstige manier die mogelijk is voor Zwitserland. Hun standpunt veronderstelt dat de MRA niet langer van toepassing is op medische hulpmiddelen na 26 mei 2020.

Het slechtste scenario - dat Zwitserse fabrikanten vanaf 26 mei 2020 moeten voldoen aan de vereisten van Derde Landen voor alle medische hulpmiddelen (MDR en MDD) - is realistisch vanuit het perspectief van vandaag.

Meer informatie lees je hier in het nieuwsbulletin van Swiss Medtech.