MDCG biedt MDR-implementatieplan met opheldering over MDR-Art 120 (3)

De EU-coördinatiegroep voor medische hulpmiddelen (MDCG) verschaft opheldering over de betekenis van "wijzigingen aan een device" dat moet beschouwd worden als "significante wijziging in ontwerp of een significante wijziging in het beoogde doel" onder MDR-artikel 120, lid 3.

Het volledige document vind je hier.