Training basiskennis MDD (93/42/EC)
| Omschrijving: |
In deze training leert u in hoofdlijnen welke eisen de richtlijn medische hulpmiddelen stelt aan uw kwaliteitsmanagementsysteem en uw producten.
|
| Leerdoel: |
Na de training bent u in staat te beoordelen wat er binnen uw organisatie moet gebeuren om aan de eisen van de MDD te voldoen.
|
| Doelgroep: |
De training is bedoeld voor kwaliteits functionarissen
|
| Inhoud: |
Onderwerpen die aan bod komen zijn o.a.:
- structuur en opbouw van de EU regelgeving;
- historie EU regelgeving;
- plaats van de MDD binnen de medische industrie;
- enkele begrippen;
- hoofdlijnen artikelen en bijlagen van de MDD;
|
| Duur: |
1 dag
|
| Plaats: |
in-company
|
| Aanvang: |
afhankelijk van het aantal deelnemers
|
| Deelnemers: |
maximaal 8
|