Vragenlijst
Bij de implementatie van een kwaliteitssysteem en als voorbereiding op een audit is het zinvol om aan de hand van een vragenlijst na te gaan of alle onderwerpen uit de norm aan de orde komen. Ik heb in de loop der tijd een vragenlijst opgesteld voor eigen gebruik. Op basis van jarenlange ervaring is deze vragenlijst geactualiseerd en toegesneden op de praktijk. In meer dan 300 vragen wordt de hele ISO 13485:2016 norm besproken.
Om u een indruk te geven over de opzet en inhoud van deze vragenlijst is er een gratis versie beschikbaar. Deze behandeld de volgende norm paragrafen:
|
4.1
|
algemene eisen
|
|
 |
4.2.2
|
kwaliteitshandboek
|
|
5.3
|
kwaliteitsbeleid
|
|
|
6.2
|
bekwaamheid, bewustzijn en training
|
|
|
6.3
|
infrastructuur
|
|
|
7.4.1
|
inkoopproces
|
Een volledige vragenlijst kunt u bestellen via het bestelformulier.