| Omschrijving: |
In deze training leert u in hoofdlijnen aan welke eisen een vigilantie systeem voor medische hulpmiddelen moet voldoen.
|
| Leerdoel: |
Na de training bent u in staat te beoordelen wat er binnen uw organisatie moet gebeuren om een vigilantie systeem op te zetten.
|
| Doelgroep: |
De training is bedoeld voor kwaliteits functionarissen
|
| Inhoud: |
Onderwerpen die aan bod komen zijn o.a.:
- Wat zegt de MEDDEV
2.12-1 over vigilantie
- definities
- rapportage verplichtingen
- taken nationale overheden
- taken notified bodies
|
Duur:
|
0,5 dag
|
Plaats:
|
wordt per training bepaald
|
| Aanvang: |
afhankelijk van het aantal deelnemers |
| Aantal deelnemers: |
minimaal 6 en maximaal 12 |
