Expert in normen en CE regelgeving voor de medische industrie
In ruim 30+ jaar is deze expertise opgedaan in verschillende rollen binnen de medische industrie, waaronder de laatste 15 jaar als notified body contract lead auditor voor DEKRA.
Lees meer over onsRob UdoConsultant
Nieuws
-
19 december 2025Voorstel om de regels voor MDR/IVDR te vereenvoudigen
Het voorstel is erop gericht de regelgevende en administratieve lasten te vereenvoudigen en te verminderen die samenhangen met de EU-MDR (2017/745) en…
Lees meer -
27 november 2025
EUDAMED deadlines implementatie Commission Decision (EU) 2025/2371
Commission Decision (EU) 2025/2371 maakt EUDAMED verplicht. Dit zijn de deadlines en aandachtspunten voor fabrikanten.
Lees meer -
18 december 2023
Position paper Levensduur medisch hulpmiddel
Het Team-NB Position Paper definieert de levensduur van medische hulpmiddelen onder de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 2017/745.
Lees meer