Expert in normen en CE regelgeving voor de medische industrie
In ruim 25 jaar is deze expertise opgedaan in verschillende rollen binnen de medische industrie, waaronder de laatste 10 jaar als notified body contract lead auditor voor DEKRA.
Lees meer over onsRob UdoConsultant
Nieuws
-
18 december 2023Position paper Levensduur medisch hulpmiddel
Het Team-NB Position Paper definieert de levensduur van medische hulpmiddelen onder de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 2017/745.
Lees meer -
24 maart 2023Verlenging van de MDR-overgangsperiode
Op 20 maart 2023 is de nieuwe EU-verordening 2023/607 in werking getreden met betrekking tot de verlenging van de overgangsperiode voor de MDR.
Lees meer -
17 februari 2023
Verlening van de overgangsperiode van de MDR
Het Europees Parlement heeft gestemd om de overgangsperioden van de (MDR) te verlengen om een tekort aan levensreddende producten in de EU te voorkomen.
Lees meer