Audits - inleiding
Een audit wordt veelal uitgevoerd om de status van het kwaliteitsmanagementsysteem te bepalen aan de hand van een norm. Dus voldoet het kwaliteitsmanagementsysteem aan de eisen van de norm en wordt het in de praktijk van alle dag ook nageleefd.
Ik kan verschillende soorten audits voor u uitvoeren, waaronder interne audits, leveranciers audits en audits op basis van ISO 10002:2004 (richtlijn voor klachtenmanagement).
Na het uitvoeren van een audit zal ik:
- een auditrapport opstellen en de resultaten met u bespreken;
- zo nodig een vervolg afspraak plannen om te kijken of de gevonden tekortkomingen zijn opgelost;
- indien gewenst, u adviseren over een mogelijk vervolg traject;
| Rob Udo wordt als contractor ingezet door DEKRA Certification BV (voorheen KEMA Quality BV) als Lead auditor voor ISO 9001, ISO 13485 en als Notified Body auditor voor de Europese richtlijn medische hulpmiddelen. | |
Rob Udo wordt als contratctor ingezet door SQA services Inc., USA, voor het uitvoeren van leveranciersaudits bij Europese toeleveranciers van Amerikaanse bedrijven in de medische en pharmaceutische sector. |





