Nieuws

MDR / IVDR goedgekeurd

05/05/2017 Medical devices: more safety, more traceability. Onder deze titel heeft de EU vandaag op haar website...
» lees meer...

MDR en IVDR publicatie aanstaande

03/05/2017 - De EU MDR en IVDR publicatie is aanstaande. Publicatie wordt aanstaande vrijdag 5 mei verwacht ...
» lees meer...

IRCA QMS Lead Auditor

01/05/2017 - Na verschillende klanten begeleidt te hebben in het omzetten van hun kwaliteitssysteem naar de meest ...
» lees meer...

» nieuwsoverzicht...

Audits - inleiding

Een audit wordt veelal uitgevoerd om de status van het kwaliteitsmanagementsysteem te bepalen aan de hand van een norm. Dus voldoet het kwaliteitsmanagementsysteem aan de eisen van de norm en wordt het in de praktijk van alle dag ook nageleefd.

Ik kan verschillende soorten audits voor u uitvoeren, waaronder interne audits, leveranciers audits en audits op basis van ISO 10002:2004 (richtlijn voor klachtenmanagement).

Na het uitvoeren van een audit zal ik:

 

DEKRA Certification BV

Rob Udo wordt als contractor ingezet door DEKRA Certification BV (voorheen KEMA Quality BV) als Lead auditor voor ISO 9001, ISO 13485 en als Notified Body auditor voor de Europese richtlijn medische hulpmiddelen.




Rob Udo wordt als contratctor ingezet door SQA services Inc., USA, voor het uitvoeren van leveranciersaudits bij Europese toeleveranciers van Amerikaanse bedrijven in de medische en pharmaceutische sector.
+31 642 31 95 05